序號

資格審查要求概況

評審點具體描述

1

磋商響應(yīng)聲明

詳見聲明函

2

單位負(fù)責(zé)人授權(quán)書

①供應(yīng)商（自然人除外）：若供應(yīng)商代表為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供本授權(quán)書；若供應(yīng)商代表為單位負(fù)責(zé)人，應(yīng)在此項下提交其身份證正反面復(fù)印件，可不提供本授權(quán)書。②供應(yīng)商為自然人的，可不填寫本授權(quán)書。

3

營業(yè)執(zhí)照等證明文件

①供應(yīng)商為企業(yè)的，提供有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；供應(yīng)商為事業(yè)單位的，提供有效的事業(yè)單位法人證書復(fù)印件；供應(yīng)商為社會團體的，提供有效的社會團體法人登記證書復(fù)印件；供應(yīng)商為合伙企業(yè)、個體工商戶的，提供有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；供應(yīng)商為非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機構(gòu)的，提供有效的執(zhí)業(yè)許可證等證明材料復(fù)印件；供應(yīng)商為自然人的，提供有效的自然人身份證件復(fù)印件；其他供應(yīng)商應(yīng)按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，提供有效的相應(yīng)具體證照復(fù)印件。

4

提供財務(wù)狀況報告（財務(wù)報告、或資信證明）

①供應(yīng)商提供的財務(wù)報告復(fù)印件（成立年限按照提交響應(yīng)文件截止時間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：a.成立年限滿1年及以上的供應(yīng)商，提供經(jīng)審計的上一年度的年度財務(wù)報告。b.成立年限滿半年但不足1年的供應(yīng)商，提供該半年度中任一季度的季度財務(wù)報告或該半年度的半年度財務(wù)報告。c.無法按照以上a、b項規(guī)定提供財務(wù)報告復(fù)印件的供應(yīng)商（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的供應(yīng)商、成立年限滿半年但不足1年的供應(yīng)商、成立年限不足半年的供應(yīng)商），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。

5

依法繳納稅收證明材料

①供應(yīng)商提供的稅收繳納憑據(jù)復(fù)印件應(yīng)符合下列規(guī)定： a.提交響應(yīng)文件截止時間前（不含提交響應(yīng)文件截止時間的當(dāng)月）已依法繳納稅收的供應(yīng)商，提供提交響應(yīng)文件截止時間前六個月（不含提交響應(yīng)文件截止時間的當(dāng)月）中任一月份的稅收繳納憑據(jù)復(fù)印件。 b.提交響應(yīng)文件截止時間的當(dāng)月成立的供應(yīng)商,視同滿足本項資格條件要求。 c.若為依法免稅范圍的供應(yīng)商，提供依法免稅證明材料的，視同滿足本項資格條件要求。

6

依法繳納社會保障資金證明材料

①供應(yīng)商提供的社會保障資金繳納憑據(jù)復(fù)印件應(yīng)符合下列規(guī)定： a.提交響應(yīng)文件截止時間前（不含提交響應(yīng)文件截止時間的當(dāng)月）已依法繳納社會保障資金的供應(yīng)商，提供提交響應(yīng)文件截止時間前六個月（不含提交響應(yīng)文件截止時間的當(dāng)月）中任一月份的社會保障資金繳納憑據(jù)復(fù)印件。 b.提交響應(yīng)文件截止時間的當(dāng)月成立的供應(yīng)商，視同滿足本項資格條件要求。 c.若為依法不需要繳納或暫緩繳納社會保障資金的供應(yīng)商，提供依法不需要繳納或暫緩繳納社會保障資金證明材料的，視同滿足本項資格條件要求。

7

具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函(若有)

①磋商文件未要求供應(yīng)商提供“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料”的，供應(yīng)商應(yīng)提供本聲明函。②磋商文件要求供應(yīng)商提供“具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料”的，供應(yīng)商可不提供本聲明函。

8

參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明

①重大違法記錄：指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。根據(jù)財庫〔2022〕3號文件的規(guī)定，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于200萬元的，從其規(guī)定。

9

中小企業(yè)聲明函（以資格條件落實中小企業(yè)扶持政策時適用 ）

①供應(yīng)商應(yīng)認(rèn)真對照工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照國統(tǒng)字[2017]213號《關(guān)于印發(fā)<統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法(2017)>的通知》規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。本項目采購標(biāo)的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)詳見特定資格條件。②供應(yīng)商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進行認(rèn)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。③供應(yīng)商為殘疾人福利性單位的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進行認(rèn)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。④以聯(lián)合體形式落實中小企業(yè)預(yù)留份額時，還需提供《聯(lián)合體協(xié)議》。⑤以合同分包形式落實中小企業(yè)預(yù)留份額時，還需提供《分包意向協(xié)議》。

10

信用記錄查詢結(jié)果

①信用記錄查詢的截止時點：信用記錄查詢的截止時點為本項目提交響應(yīng)文件截止當(dāng)日。②信用記錄查詢渠道：信用中國（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）。③信用記錄的查詢：由磋商小組通過上述網(wǎng)站查詢并打印供應(yīng)商的信用記錄。④經(jīng)查詢，供應(yīng)商參加本項目采購活動(采購截止時間)前三年內(nèi)被列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他重大違法記錄且相關(guān)信用懲戒期限未滿的，其資格審查不合格。

11

聯(lián)合體協(xié)議（若有）

①磋商文件接受聯(lián)合體報價且供應(yīng)商為聯(lián)合體的，供應(yīng)商應(yīng)提供本協(xié)議；否則無須提供。②本協(xié)議由委托代理人簽字或蓋章的，應(yīng)按照磋商文件第五章載明的格式提供“單位負(fù)責(zé)人授權(quán)書”。

資格審查要求概況

評審點具體描述

供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定

供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）；供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 ，如響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可以提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》；

響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定

響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表也應(yīng)提供)。響應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍的應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。

資格承諾函

①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。